啟明醫(yī)療-B(02500)漲近6% 近期公布兩項(xiàng)長期臨床研究 國產(chǎn)瓣膜VenusP-Valve優(yōu)于國際同類產(chǎn)品
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 獲悉，近日，在2021年兒童和成人介入心臟病研討會(huì)(PICS-AICS)2021上，兩項(xiàng)針對(duì)經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve的長期臨床研究公布，證實(shí)這款由啟明醫(yī)療-B(02500)開發(fā)
獲悉，近日，在2021年兒童和成人介入心臟病研討會(huì)(PICS-AICS)2021上，兩項(xiàng)針對(duì)經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve的長期臨床研究公布，證實(shí)這款由啟明醫(yī)療-B(02500)開發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)肺動(dòng)脈瓣長期療效和安全性驚艷，部分指標(biāo)優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。截至13時(shí)34分，漲5.81%，報(bào)價(jià)40.95港元，成交額3538.07萬。
這兩項(xiàng)研究分別為歐洲臨床研究2年期結(jié)果(“歐洲研究”)及中國臨床研究5年期結(jié)果(“中國研究”)，由英國倫敦伊芙琳娜兒童醫(yī)院的Shakeel Qureshi教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的張戈軍教授公布。
歐洲研究數(shù)據(jù)表明，手術(shù)操作成功率達(dá)100%，2年后未出現(xiàn)再次手術(shù)或死亡。中度肺動(dòng)脈瓣反流(Pulmonary Regurgitation)從術(shù)前16.88%降至0%，重度肺動(dòng)脈瓣反流從83.12%大幅降至1.54%。這一結(jié)果表明，VenusP-Valve顯著改善了右心室功能和血流動(dòng)力學(xué)功能，達(dá)到安全性和有效性終點(diǎn)。
而與全球唯一上市的另一款自膨式肺瓣產(chǎn)品Hamony 6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)[1]對(duì)比，該試驗(yàn)的手術(shù)操作成功率為92.9%，中度及以上肺動(dòng)脈瓣反流為5.0%，而同期VenusP-Valve的數(shù)據(jù)僅為1.35%，優(yōu)于前者。
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肺動(dòng)脈瓣,VenusPValve,手術(shù)
