創(chuàng)勝集團－B(06628.HK)獲藥監(jiān)局有關啟動TST002I期臨床試驗的IND批準
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 創(chuàng)勝集團－B(06628.HK)公布，其于2021年9月22日獲得國家藥監(jiān)局有關啟動TST002(Blosozumab)（一種用于治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松的人源化硬骨素單克隆抗體）I期臨床試驗的IND批
創(chuàng)勝集團－B(06628.HK)公布，其于2021年9月22日獲得國家藥監(jiān)局有關啟動TST002 (Blosozumab)（一種用于治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松的人源化硬骨素單克隆抗體）I期臨床試驗的IND批準。
禮來公司已在美國和日本完成對Blosozumab的II期臨床研究。公司于2019年自禮來授權(quán)引進Blosozumab (TST002)以在大中華區(qū)進行開發(fā)及商業(yè)化，完成了技術轉(zhuǎn)讓，在其自有生產(chǎn)設施建立了制造工藝，并完成了供臨床使用的GMP生產(chǎn)以及CDE要求在中國IND申請所需的所有額外臨床前研究。
關鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
Blosozumab
