翰森制藥(03692.HK) 公布，公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司開發(fā)的1類創(chuàng)新藥(培化西海馬肽注射液)上市許可申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NPMA)受理，擬用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的透析患者。

　　「培化西海馬肽注射液」是江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種長效的新型多肽類促紅細(xì)胞生成素(EPO)激動(dòng)劑。

　　在經(jīng)促紅素治療的CKD透析貧血患者中進(jìn)行的關(guān)鍵III期臨床研究結(jié)果表明，「培化西海馬肽注射液」研究達(dá)到主要療效終點(diǎn)，呈現(xiàn)優(yōu)效性;在健康受試者和腎性貧血患者中具有良好的安全性和耐受性;在CKD人群中「培化西海馬肽注射液」相較利血寶(重組促血紅素注射液(CHO細(xì)胞))未增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，并有潛在的安全性優(yōu)勢，患者依從性良好。