港股通君實(shí)生物(01877):UBP1213sc注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|君實(shí)生物(01877)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,UBP1213sc注射液(項(xiàng)目代號“UBP1213sc”)的臨床試驗(yàn)
鳳凰網(wǎng)港股|君實(shí)生物(01877)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,UBP1213sc注射液(項(xiàng)目代號“UBP1213sc”)的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。

公告稱,UBP1213sc注射液的活性成份是重組人源化抗B淋巴細(xì)胞刺激因子(簡稱“BLyS”)單克隆抗體,用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(以下簡稱“SLE”)。SLE是一種高度異質(zhì)性的系統(tǒng)性自身免疫病,且目前缺乏根治的治療方法。






