興業(yè)證券發(fā)布研究報告稱，維持康寧杰瑞制藥-B（09966）“買入”評級，更新預測2021-23年的營業(yè)收入為188.71/251.04/853.35百萬元，目標價升至29.37港元。

　　興業(yè)證券主要觀點如下：

　　全球首個皮下PD-（L）1恩沃利單抗（KN035）獲批，多重差異化優(yōu)勢顯著

　　近期，恩沃利單抗獲NMPA批準上市，成為全球首個皮下注射的PD-（L）1單抗。適用于MSI-H/dMMR的成人晚期實體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

　　該獲批主要是基于注冊性2期臨床KN035-CN-006的結果，根據(jù)在2021年CSCO大會上公布的最新數(shù)據(jù)，恩沃利單抗二線治療MSI-H/dMMR的ORR為44.7%，CR為11.7%，mPFS為11.1個月，12月OS率為73.6%。安全性上，該研究中沒有發(fā)生免疫相關性肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎等。

　　此外，相較于靜脈注射型PD-（L）1單抗，恩沃利單抗可節(jié)約大量給藥時間、可覆蓋靜脈注射不耐受的患者、得益于皮下給藥，血漿藥物濃度相對穩(wěn)定、常溫下可保存?；趦?yōu)異的有效性和安全性數(shù)據(jù)以及多重差異化優(yōu)勢，疊加合作伙伴在腫瘤領域的銷售能力，該行看好恩沃利單抗的商業(yè)化前景。

　　KN046一線胰腺癌、PD-（L）1經(jīng)治非小細胞肺癌適應癥陸續(xù)進入注冊臨床階段，未來市場廣闊

　　PD-（L）1經(jīng)治NSCLC已于10月完成首例患者給藥，一線胰腺癌的3期臨床申請也已于近期獲得批準。因此，該行將適應癥獲批概率（POS）分別從60%、50%，提升至80%、80%。