港股通康哲藥業(yè)(00867)甲氨蝶呤注射液注冊上市許可申請獲受理
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|康哲藥業(yè)(00867)公布,甲氨蝶呤注射液(預(yù)充式)注冊上市許可申請已于2021年12月8日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。產(chǎn)品是多種規(guī)格的小容量甲氨蝶呤注射劑,
鳳凰網(wǎng)港股|康哲藥業(yè)(00867)公布,甲氨蝶呤注射液(預(yù)充式)注冊上市許可申請已于2021年12月8日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
產(chǎn)品是多種規(guī)格的小容量甲氨蝶呤注射劑,擬用于治療嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病和其它自身免疫性疾病。產(chǎn)品已被NMPA公布為參比制劑(RLD),有望成為中國首個以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤藥物,滿足銀屑病患者基礎(chǔ)治療的用藥需求。產(chǎn)品亦已獲得歐洲藥品管理局總部(HMA)批準(zhǔn)上市。

甲氨蝶呤






