港股通德琪醫(yī)藥(06996)：塞利尼索獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|德琪醫(yī)藥(06996)公布，塞利尼索（ATG-010)（商品名：希維奧)，同類首款口服SINE（選擇性核輸出蛋白抑制劑）藥物，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局的附條件上市批準(zhǔn)，
鳳凰網(wǎng)港股|德琪醫(yī)藥(06996)公布，塞利尼索（ATG-010)（商品名：希維奧)，同類首款口服SINE（選擇性核輸出蛋白抑制劑）藥物，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局的附條件上市批準(zhǔn)，適用于與地塞米松聯(lián)用，既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑，一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單抗難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。
公告顯示，希維奧的有條件批準(zhǔn)是基于全球二期STORM試驗以及在中國進(jìn)行的二期MARCH試驗的結(jié)果，MARCH試驗評估了塞利尼索聯(lián)合地塞米松(Sd)治療82例復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者的療效和安全性。
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