啟明醫(yī)療-B(02500)公布，公司自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)系統(tǒng)Venus Vitae，于12月16日成功進(jìn)行全球首兩例應(yīng)用于人體(First-in-Man，F(xiàn)IM)的臨床試驗(yàn)，由阿根廷科達(dá)特斯Instituto De Cardiologia醫(yī)院的巴卡羅教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)完成。

　　主動(dòng)脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一，容易導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈缺血、腦缺血等，從而引發(fā)心絞痛或者其他嚴(yán)重的并發(fā)癥，目前已經(jīng)成為全球因瓣膜病導(dǎo)致死亡的主要病因。因全球老齡化人口不斷增長，主動(dòng)脈瓣狹窄患病率不斷上升。TAVR市場方興未艾，仍存在巨大的、未被滿足的患者需求。

　　Venus Vitae作為該公司最新一代球擴(kuò)干瓣TAVR系統(tǒng)，在提高瓣膜壽命、縮短手術(shù)時(shí)長等方面均有顯著優(yōu)勢。Venus Vitae采用環(huán)上瓣設(shè)計(jì)，以先進(jìn)的抗鈣化處理工藝提高瓣膜耐久性，特制干化的瓣膜可進(jìn)行預(yù)裝，且不含醛殘留，極大地方便臨床使用和瓣膜儲(chǔ)藏及運(yùn)輸;同時(shí)Venus Vitae具有自主研發(fā)的線鎖專利設(shè)計(jì)，保證在輸送和釋放過程中精準(zhǔn)定位，輸送系統(tǒng)直徑較小，擁有較強(qiáng)的過弓能力。

　　Venus Vitae首次FIM成功完成兩例植入，為后續(xù)在全球的臨床試驗(yàn)奠定良好基礎(chǔ)。董事會(huì)期待VenusVitae早日上市，實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)治療解決方案的有力提升，為全球心臟瓣膜病患者提供高品質(zhì)的術(shù)后生活。