12月28日早間，港股一開盤，開拓藥業(yè)—B(09939.HK)1分鐘閃崩85%，最低觸及6.91港元/股。

　　截至目前，開拓藥業(yè)—B報13.74元/股，跌幅69.6%。

　　開拓藥業(yè)—B(日K線圖）

　　這種走法，驚呆了投資者。有網(wǎng)友表示：“這是什么神仙股”

　　消息面上，據(jù)港交所，開拓藥業(yè)12月27日晚間發(fā)布公告，公布普克魯胺治療新冠輕度至中度新冠重癥的美國三期臨床中期分析進(jìn)展。

　　該項III期臨床試驗(yàn)的中期分析未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，試驗(yàn)?zāi)康氖窃u估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。本公司將向各監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)尋求同意以修改臨床試驗(yàn)方案，計劃繼續(xù)招募只有基礎(chǔ)性疾病和╱或無新冠疫苗接種史的高風(fēng)險新冠患者。根據(jù)中期分析，本公司未發(fā)現(xiàn)普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報告。

　　截止2021年12月23日，本公司已按原方案完成了該項III期臨床試驗(yàn)的患者招募，當(dāng)中超過95%的患者來自于美國。中期分析中的患者全部來自于美國，而美國住院比率非常低。

　　由于新冠疫情仍在加重，特別是奧密克戎變異株的出現(xiàn)，更加凸顯了對新冠治療藥物的需求。研究對于變異病毒有效的治療方法非常重要，本公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具，并將繼續(xù)加強(qiáng)本注冊性臨床試驗(yàn)。本公司會于未來提供該項非住院患者臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

　　該項非住院患者III期臨床試驗(yàn)是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的試驗(yàn)，以評估普克魯胺對非住院輕中癥新冠患者的有效性和安全性。在中期分析中招募了348名非住院、并于5天內(nèi)出現(xiàn)有一項或多項輕微癥狀的男性及女性患者?；颊弑浑S機(jī)分到普克魯胺治療組（接受200mg普克魯胺）或安慰劑對照組，每天口服兩次，持續(xù)14天。招募的新冠患者沒有排除已經(jīng)接種新冠疫苗者，也沒有排除無風(fēng)險因素的患者。治療組或安慰劑對照組均接受相同的標(biāo)準(zhǔn)治療。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為28天內(nèi)，患者住院（超過24小時）和死亡的百分比。

　　目前，本公司在美國、南美（包括巴西）、亞洲（包括中國）和歐盟等國家和地區(qū)進(jìn)行兩項普克魯胺用于輕中癥非住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)（NCT04870606和NCT04869228）和一項用于重癥住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)(NCT05009732)，并于巴拉圭獲得針對住院新冠患者治療的緊急使用授權(quán)(EUA)。