港股通心通醫(yī)療-B(02160)完成第二代TAVI產(chǎn)品VitaFlow Liberty的CE標志注冊申請
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|心通醫(yī)療-B(02160)公布，于2021年12月28日，公司完成了公司的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)產(chǎn)品VitaFlowLiberty經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlowL
鳳凰網(wǎng)港股|心通醫(yī)療-B(02160)公布，于2021年12月28日，公司完成了公司的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)產(chǎn)品VitaFlow Liberty經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty)的CE標志(表明歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)所售產(chǎn)品符合健康、安全及環(huán)保標準的認證標志)注冊申請。VitaFlow Liberty是唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發(fā)的TAVI產(chǎn)品。
VitaFlow Liberty于2021年8月30日已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準。
與第一代TAVI產(chǎn)品相比，VitaFlow Liberty的關(guān)鍵升級在于輸送系統(tǒng)，其獨家的創(chuàng)新雙筋螺旋結(jié)構(gòu)保證其在實現(xiàn)PAV(人工主動脈瓣)可回收功能的同時，提供優(yōu)異的通過性能，從而有助于通過嚴苛的解剖結(jié)構(gòu)。其配以全球唯一已上市電動手柄，實現(xiàn)快速穩(wěn)定且精準的釋放及回收，亦是目前中國市場上唯一可實現(xiàn)瓣膜段360度彎曲功能的輸送系統(tǒng)。公司認為，此次CE標志注冊申請將進一步推進公司的國際化布局，并將為全球TAVI市場的發(fā)展帶來巨大助力。
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