鷹瞳科技-B:上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)白內(nèi)障檢測(cè)SaMD的注冊(cè)申請(qǐng)
摘要: 鷹瞳科技(02251)公布,上海市藥監(jiān)局已批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測(cè)的獨(dú)立醫(yī)療器械軟件(SaMD)產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)。公司的白內(nèi)障檢測(cè)SaMD旨在通過測(cè)量眼睛晶狀體的密度來檢測(cè)白內(nèi)障的早期癥
鷹瞳科技(02251)公布,上海市藥監(jiān)局已批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測(cè)的獨(dú)立醫(yī)療器械軟件(SaMD)產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)。

公司的白內(nèi)障檢測(cè)SaMD旨在通過測(cè)量眼睛晶狀體的密度來檢測(cè)白內(nèi)障的早期癥狀。此次獲批后,公司現(xiàn)已擁有兩款用于眼科診室的獨(dú)立SaMD產(chǎn)品,覆蓋白內(nèi)障和青光眼兩種適應(yīng)癥。2020年中國有1.515億白內(nèi)障患者和2,000萬青光眼患者。
白內(nèi)障和青光眼也是在國家衛(wèi)健委近日發(fā)布的《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》中列出的重點(diǎn)眼病。公司相信可以通過其領(lǐng)先的視網(wǎng)膜影像人工智能技術(shù),為國家眼健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn)。






