港股通上海醫(yī)藥(02607):中西三維磷酸奧司他韋膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|上海醫(yī)藥(601607)(02607)公布,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2022B
鳳凰網(wǎng)港股|上海醫(yī)藥(601607)(02607)公布,近日,公司全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2022B000071),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告稱,磷酸奧司他韋膠囊主要用于甲型和乙型流感的預(yù)防和治療,由Gilead研發(fā),羅氏于1999年在美國上市。2020年9月,中西三維就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣744.74萬元。






