港股通康哲藥業(yè)(00867)漲3.8% 創(chuàng)新藥德度司他片中國(guó)III期橋接試驗(yàn)完成首例受試者給藥
摘要: 康哲藥業(yè)(00867)今日逆市上漲,短線走勢(shì)回暖,最新報(bào)14.58元,漲幅3.7%,成交5085萬(wàn)元。日前,公司創(chuàng)新藥德度司他片中國(guó)III期橋接試驗(yàn)完成首例受試者給藥。
康哲藥業(yè)(00867)今日逆市上漲,短線走勢(shì)回暖,最新報(bào)14.58元,漲幅3.7%,成交5085萬(wàn)元。
日前,公司創(chuàng)新藥德度司他片中國(guó)III期橋接試驗(yàn)完成首例受試者給藥。這是繼該產(chǎn)品在中國(guó)通過技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)制劑本地化生產(chǎn)、獲得1類新藥臨床批件、順利完成I期藥代動(dòng)力學(xué)研究后的又一重大進(jìn)展。
據(jù)了解,該研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期橋接試驗(yàn),旨在根據(jù)血紅蛋白(Hb)水平相對(duì)于基線的變化,評(píng)估德度司他片治療非透析慢性腎臟病(CKD)貧血的療效。該研究擬入組150例受試者,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,將在全國(guó)約20家中心進(jìn)行。






