復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK):獲MPP新冠口服藥生產(chǎn)許可 對(duì)收入等的影響尚無(wú)法預(yù)計(jì)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)1月21日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)公布,MPP(即"藥品專利池組織")授予公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū))使用相
互聯(lián)網(wǎng)1月21日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)公布,MPP(即"藥品專利池組織")授予公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū))使用相關(guān)專利和專有技術(shù)對(duì)在研新冠治療口服藥物Molnupiravir (MK-4482和EIDD-2801)("合作藥物")開(kāi)展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可。

媒體報(bào)道情況,近日,MPP發(fā)布公告及相關(guān)媒體報(bào)道稱,MPP向包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的27家藥企授權(quán)生產(chǎn)新冠治療口服藥物 Molnupiravir。
相關(guān)情況的核實(shí):2022年1月7日,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與MPP就新冠口服藥物Molnupiravir授權(quán)生產(chǎn)等事宜簽訂《分許可協(xié)議》,主要內(nèi)容如下:
1、許可內(nèi)容
基于MSD-MPP協(xié)議,MPP授予復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū))使用相關(guān)專利和專有技術(shù)對(duì)在研新冠治療口服藥物Molnupiravir (MK-4482和EIDD-2801)開(kāi)展生產(chǎn)、商業(yè)化(包括注冊(cè)、零售、分銷等)及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可,上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料(藥)及成品藥(制劑)。
合作藥物將在經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過(guò)WHOPQ認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施上進(jìn)行生產(chǎn)。
2、產(chǎn)品價(jià)格
實(shí)際成本(可通過(guò)第三方審計(jì)核實(shí))加上合理加價(jià)(經(jīng)協(xié)商)。
3、專利許可使用費(fèi)
根據(jù)購(gòu)買方性質(zhì)的不同,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)按照年度凈銷售額(定義依據(jù)協(xié)議)的5%或10%向默沙東支付專利許可使用費(fèi)。但基于MSD-MPP協(xié)議,前述專利許可使用費(fèi)將自WHO宣布COVID-19不再被列為"國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件"的次月起開(kāi)始收取。
4、其他
基于MSD-MPP協(xié)議,默沙東保留隨時(shí)撤銷或更改授予MPP合作藥物相關(guān)許可的權(quán)利。MPP有權(quán)依《分許可協(xié)議》終止本次分許可。
5、生效
《分許可協(xié)議》生效日期為2022年1月7日。
Molnupiravir (MK-4482、EIDD-2801)是一款由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服核糖核苷類藥物,可抑制 SARS-CoV-2 (新冠病毒的致病因子)的復(fù)制,目前主要用于治療輕度到中度的新冠肺炎。
該藥物于2021年11月獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的附條件上市批準(zhǔn);于2021年12月先后獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA)、日本厚生勞動(dòng)省緊急特例批準(zhǔn)。
根據(jù)MPP官網(wǎng)(https://medicinespatentpool。org/)公布的信息,包括復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi),MPP目前已向全球27家藥企授予非獨(dú)家的生產(chǎn)、商業(yè)化以及相關(guān)權(quán)利的許可,以向全球105個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū)供應(yīng) Molnupiravir。
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