港股通百濟(jì)神州(06160)百澤安聯(lián)合化療用于一線治療胃或胃食管結(jié)合部癌的3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

時(shí)間： 2022-01-24 21:22:04 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：百濟(jì)神州(06160)公布，百澤安聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療用于一線治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者的全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE305取得積極結(jié)果。

　　【百濟(jì)神州(688235)、股吧】(06160)公布，百澤安聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療用于一線治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者的全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE 305取得積極結(jié)果。在期中分析中，百澤安聯(lián)合化療在表達(dá)PD-L1的患者中達(dá)到了總生存期(OS)的主要終點(diǎn)，需進(jìn)一步隨訪以評(píng)估意向治療患者人群(ITT)的總生存期獲益。百澤安的安全性結(jié)果與此前試驗(yàn)中的觀察一致，與化療聯(lián)用未出現(xiàn)新的安全性警示。

　　百濟(jì)神州實(shí)體瘤首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示：“百澤安聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了表達(dá)PD-L1的既往未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的總生存期。公司將繼續(xù)隨訪以確認(rèn)其在參與試驗(yàn)的患者人群中的總生存期獲益”。

　　RATIONALE 305是一項(xiàng)比較百澤安?聯(lián)合鉑類藥物和氟尿嘧啶化療與安慰劑聯(lián)合鉑類藥物和氟尿嘧啶化療用于一線治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌患者的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照全球3期臨床試驗(yàn)(NCT03777657)。本試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為OS，次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)和安全性。該臨床試驗(yàn)在全球13個(gè)國(guó)家及地區(qū)共入組了997例患者，其中近半數(shù)來(lái)自中國(guó)以外的地區(qū)，入組患者以1:1的比例隨機(jī)接受百澤安?聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療的治療。

關(guān)鍵詞：

患者,安全性,化療

審核：yj127 編輯:yj127

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