和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，2022年2月8日，該公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司(和譽(yù)醫(yī)藥)已完成ABSK011(一款創(chuàng)新型FGFR4口服抑制劑)與羅氏制藥抗PD-L1抗體阿替利珠單抗(atezolizumab)聯(lián)合用藥的臨床II期試驗已完成首例患者給藥。該臨床II期試驗針對的是FGF19過量表達(dá)的晚期或不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

　　公告稱，此臨床試驗(ABSK-011-201、CTR20213287)已完成首例患者給藥，是一項在中國進(jìn)行的II期、多中心、單臂、開放性臨床試驗，旨在評估ABSK011聯(lián)合阿替利珠單抗(atezolizumab)用于治療FGF19過量表達(dá)的晚期或不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的安全性及有效性。

　　ABSK011是一款由和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)、具備全球知識產(chǎn)權(quán)的新型FGFR4抑制劑。約30%HCC患者中出現(xiàn)FGF19-FGFR4信號通路異常激活，從而促進(jìn)腫瘤生長并導(dǎo)致肝癌。在臨床前研究中，ABSK011顯示出抑制FGFR4的高效力，具有優(yōu)良的選擇性及理化特性。ABSK011單一療法的臨床試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。

　　研究表明，腫瘤精準(zhǔn)療法及腫瘤免疫療法相結(jié)合的聯(lián)合療法展現(xiàn)出更好的有效性及安全性。隨著ABSK011與阿替利珠單抗(atezolizumab)聯(lián)合用藥研究的發(fā)展，公司希望加快在中國的臨床開發(fā)，并將這種具潛在價值的治療方法普惠廣大癌癥患者。