歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，歌禮已通過(guò)歐洲代理商向德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。其他包括在歐洲國(guó)家、北美國(guó)家和亞太國(guó)家的利托那韋的上市許可申請(qǐng)也預(yù)計(jì)將在近期遞交。

　　歌禮持續(xù)與國(guó)內(nèi)和國(guó)際公司(包括大型跨國(guó)制藥公司)就利托那韋在中國(guó)和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。

　　口服利托那韋片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

　　歌禮的目標(biāo)是成為口服利托那韋片全球供應(yīng)商之一。歌禮擁有中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。歌禮口服利托那韋片于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213698)。歌禮使用高端制劑技術(shù)，大幅度提高難溶性利托那韋在人體內(nèi)的生物利用度，從而達(dá)到與艾伯維生產(chǎn)的塬研口服片在人體中的生物等效。歌禮于2022年1月3日宣布，口服利托那韋片年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來(lái)根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。