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開拓藥業(yè)-B(09939.HK)：普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球III期臨床試驗(yàn)完成中國首例受試者給藥
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)2月11日丨開拓藥業(yè)-B(09939.HK)宣布，于2022年2月10日，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入
互聯(lián)網(wǎng)2月11日丨開拓藥業(yè)-B(09939.HK)宣布，于2022年2月10日，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入組及給藥("III期臨床試驗(yàn)")。
III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的研究，旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。目前該項(xiàng)試驗(yàn)已經(jīng)在巴西、菲律賓和馬來西亞等國家完成近200例受試者入組。中國是這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的主要參與國之一，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2021年9月1日批準(zhǔn)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前中國參加該臨床研究的中心包括北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、杭州市西溪醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床中心和蘇州市第五人民醫(yī)院等。
此外，普克魯胺針對重癥住院新冠患者的臨床試驗(yàn)(NCT05009732)已在美國、烏克蘭、菲律賓全面啟動患者入組，目前正在中國臨床中心進(jìn)行患者入組前的篩選。其他參與全球多中心臨床試驗(yàn)國家的相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中
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臨床試驗(yàn),患者
