和譽(yù)-B(02256.HK):附屬與百濟(jì)神州開展聯(lián)合治療臨床研究
摘要: 和譽(yù)-B(02256.HK)公布,公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091(AZD4547)將與百濟(jì)神州有限公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對尿路上
和譽(yù)-B(02256.HK)公布,公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091(AZD4547)將與【百濟(jì)神州(688235)、股吧】有限公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對尿路上皮癌聯(lián)合治療的臨床研究。
ABSK091(AZD4547)是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。對多種FGFR基因改變腫瘤模型的研究顯示,其在體內(nèi)的療效良好,具有很強(qiáng)的與其他靶向或免疫藥物結(jié)合的潛力。和譽(yù)生物目前正在中國開展一項(xiàng)針對ABSK091(AZD4547)單藥治療尿路上皮癌的臨床II期試驗(yàn),同時國內(nèi)外多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯(lián)用對尿路上皮癌效果顯著。

在一項(xiàng)針對在先前治療基礎(chǔ)上取得進(jìn)展的晚期尿路上皮癌患者的BISCAY臨床Ib期試驗(yàn)中,ABSK091(AZD4547)單藥治療組實(shí)現(xiàn)了31.3%的總緩解率。2019年11月,和譽(yù)醫(yī)藥與阿斯利康簽訂獨(dú)家授權(quán)合約,獲得ABSK091(AZD4547)的全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。
替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,于2020年3月在中國商業(yè)發(fā)布。在中國已經(jīng)獲批了6項(xiàng)適應(yīng)癥。
AZD,ABSK,上皮癌






