港股通麗珠醫(yī)藥(01513)：LZ001片獲批開展臨床試驗(yàn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，2022年2月22日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022LP00260、2022LP00261)，
麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，2022年2月22日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022LP00260、2022LP00261)，同意公司LZ001片開展臨床試驗(yàn)。
公告稱，LZ001片是該公司與浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司合作研發(fā)的新一代抗耐藥性ROS1/NTRK/ALK多靶點(diǎn)抑制劑，作為新一代酪氨酸激酶抑制劑，對ROS1/NTRK/ALK等多個靶點(diǎn)顯示出優(yōu)異的活性，能夠有效抑制各種耐藥基因突變，克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潛在雙突變產(chǎn)生的耐藥性，有效解決諸多未滿足臨床需求。LZ001片主要用于治療以非小細(xì)胞肺癌為主的ROS1/NTRK/ALK多靶點(diǎn)突變的實(shí)體瘤。
截至本公告披露日，LZ001累計直接投入的研發(fā)費(fèi)用為人民幣3222.6萬元。
根據(jù)藥監(jiān)局及相關(guān)數(shù)據(jù)庫顯示，截至本公告披露日，LZ001同類抗耐藥性的多靶點(diǎn)化學(xué)藥品國內(nèi)暫無產(chǎn)品上市，1家處于進(jìn)口注冊申報階段，2家獲批臨床試驗(yàn)(包含該公司)。
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LZ,靶點(diǎn),耐藥性
