綠竹生物-B于中國啟動LZ901的III期臨床試驗及完成首批受試者入組
摘要: 綠竹生物-B(02480)發(fā)布公告,該集團(tuán)核心產(chǎn)品LZ901的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計,用于評價在40歲及以上成人中預(yù)防帶狀皰疹保護(hù)效力、安全性的III期臨床試驗,

綠竹生物-B(02480)發(fā)布公告,該集團(tuán)核心產(chǎn)品LZ901的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計,用于評價在40歲及以上成人中預(yù)防帶狀皰疹保護(hù)效力、安全性的III期臨床試驗,已于2023年9月26日在中國正式啟動,且截至本公告日期首批受試者已入組。本研究將在江蘇、山東、湖北及山西共四個省份開展,計劃入組約26,000例40歲及以上健康受試者。
LZ901的中國I期和II期臨床試驗分別于2022年4月和2023年5月完成。已獲得的安全性和免疫塬性分析結(jié)果表明,LZ901擁有良好的安全性和免疫塬性。
此外,集團(tuán)近期于日本取得LZ901發(fā)明專利注冊。截至本公告日期,已于中國、俄羅斯及日本獲授LZ901發(fā)明專利。
LZ,安全性,臨床試驗






