藥明巨諾-B(02126.HK)：倍諾達(dá)?上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 藥明巨諾-B(02126.HK)自愿公布，中國藥監(jiān)局已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(“r/r)濾泡淋巴瘤(“
藥明巨諾-B(02126.HK)自愿公布，中國藥監(jiān)局已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)? (瑞基奧侖賽注射液)用于治療復(fù)發(fā)或難治性(“r/r)濾泡淋巴瘤(“FL”)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請。這是藥明巨諾針對倍諾達(dá)?遞交的第二項上市許可申請，并且有望成為首個在中國批準(zhǔn)用于治療r/r FL患者的細(xì)胞治療產(chǎn)品。此前，倍諾達(dá)?于2020年9月被中國藥監(jiān)局授予治療r/r FL的突破性治療藥物認(rèn)定。
倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細(xì)胞工藝平臺的基礎(chǔ)上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
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諾達(dá),CART,細(xì)胞
