四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，該集團旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司自主研發(fā)的重組III型膠原蛋白凝膠敷料、皮膚修復(fù)敷料及醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼三款產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

　　本次獲批的三款皮膚修復(fù)類產(chǎn)品均為含III型膠原蛋白成分的II類醫(yī)療器械，主要聚焦于解決醫(yī)美術(shù)后的傷口癒合及疤痕修復(fù)這兩大痛點。產(chǎn)品中的主要成分膠原不僅能保護皮膚，促進皮膚組織合成代謝和細胞再生，保持角質(zhì)層水分以及纖維結(jié)構(gòu)的完整性，改善皮膚細胞生存環(huán)境，加速局部皮膚組織的血液循環(huán)和新陳代謝，加速組織再生與修復(fù)的作用，直接改善皮膚的屏障功能。除了在皮膚表面形成保濕及修復(fù)皮膚屏障，該三類產(chǎn)品還有助于改善皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的干燥脫屑、紅斑等癥狀。另外，重組III型膠原蛋白凝膠敷料還可用于激光術(shù)后修復(fù)、外科術(shù)后傷口修復(fù)等，不僅能加快受損組織的修復(fù)和再生，有效預(yù)防瘢痕的形成，也可修復(fù)和淡化新生皮膚疤痕，讓術(shù)后效果更理想。此三款皮膚修復(fù)產(chǎn)品與集團的多款醫(yī)美產(chǎn)品具備良好的協(xié)同效用，在年內(nèi)上市后能夠形成有效且互補的產(chǎn)品組合。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的市場規(guī)模由2016年的約人民幣2.3億元（單位下同）增長至2020年的約41.8億元，年均復(fù)合增長率約為105.7%。預(yù)計到2025年，醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料產(chǎn)品的市場規(guī)模將達到約201.4億元，2020年至2025年年均復(fù)合增長率約為37%。其中主流產(chǎn)品貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場處于快速成長中，2019年消費量達到3.4億片，銷售額超過50億元，預(yù)計2024年消費量達到9億片。中國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場中，國內(nèi)品牌或公司在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，接近70%的市場份額(按銷售額測算)。中國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場中，膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉和其他約各占三分之一。

　　此次重組III型膠原蛋白凝膠敷料、皮膚修復(fù)敷料及醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼三款產(chǎn)品獲批，是渼顏空間繼童顏水凝嘉樂妍、醫(yī)用皮膚護理╱修復(fù)凝膠及醫(yī)用疤痕修復(fù)類產(chǎn)品獲批后又新增的三款自研產(chǎn)品，不僅證明了渼顏空間強大的研發(fā)實力和快速注冊的能力，同時也標志著集團醫(yī)美產(chǎn)品自研管線的進一步落地，而且豐富和擴大了集團醫(yī)美平臺渼顏空間的產(chǎn)品組合。