港股通中國生物制藥(01177)自研一類創(chuàng)新藥“TDI01”混懸液獲批開展用于塵肺病的臨床試驗
摘要: 中國生物制藥(01177)公布,集團自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“TDI01”混懸液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展用于塵肺病的臨床試驗。TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激
中國生物制藥(01177)公布,集團自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“TDI01”混懸液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展用于塵肺病的臨床試驗。TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑,國家十三五重大新藥品種,其已在美國完成I期臨床試驗,安全性良好,目前正在國內(nèi)開展橋接試驗。TDI01此前已在國內(nèi)獲得批準開展特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗,塵肺病為其第二個獲批開展臨床的適應癥,集團將繼續(xù)探索其在更多的纖維化及其相關(guān)領(lǐng)域的應用。
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