港股通麗珠醫(yī)藥(01513):克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
摘要: 麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司麗珠集團(tuán)(000513)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)
麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司麗珠集團(tuán)(000513)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告稱,克拉霉素片是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號(hào))乙類品種,適用于治療對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮膚及軟組織感染;4.局部或彌散性感染;5.混合感染;6.根除幽門螺桿菌;7.牙源性感染。







