華領(lǐng)醫(yī)藥(02552)發(fā)布，截至2021年12月31日止年度業(yè)績，稅前虧損約人民幣3.26億元，同比減少17%；銀行結(jié)余及現(xiàn)金為約人民幣6.72億元；產(chǎn)生開支總額約人民幣3.27億元，其中約人民幣1.87億元為研發(fā)開支，同比減少15%；年內(nèi)全面開支總額減少約17%至約人民幣3.25億元。

　　公告稱，于2021年3月，該集團就治療2型糖尿病(「T2D」)的dorzagliatin向中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)遞交新藥上市申請(「NDA」)，并于2021年4月從NMPA收到通知，該集團提交的NDA已獲受理。NDA現(xiàn)時正獲NMPA積極審查。

　　于2021年9月，在第六屆中國醫(yī)藥(600056)創(chuàng)新與投資大會上，該集團SEEDIII期試驗的選定主要研究者公布了一項名為DREAM的延伸臨床研究結(jié)果。DREAM研究主要考察參與SEED試驗的T2D患者血糖達標后，在不服用任何降糖藥物、僅采用生活方式干預的情況下，其后至少52周的糖尿病控制情況，觀察其糖化血紅蛋白能否維持在正?；蚪咏Ｋ疁?，以探索dorzagliatin停藥后對糖尿病緩解的作用。結(jié)果顯示，研究期內(nèi)，受試者52周糖尿病緩解率為65.2%(使用生存分析法計算)。

　　此外，該集團于美國糖尿病協(xié)會2021年科學年會上展示SEED及DAWN52周III期注冊試驗的數(shù)據(jù)，以及dorzagliatin及恩格列凈(一種SGLT-2抑制劑)兩者聯(lián)合用藥I期試驗HMM0112的數(shù)據(jù)，當中顯示聯(lián)合使用dorzagliatin及恩格列凈對控制血糖的裨益。