石藥集團(tuán)：普盧格列汀二甲雙胍緩釋片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
來(lái)源： 新浪港股
作者：佚名
摘要： 石藥集團(tuán)（01093）發(fā)布公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的普盧格列汀二甲雙胍緩釋片已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為全球首款獲批臨床的由普盧格列汀和鹽酸二甲雙胍組成的新復(fù)方制劑。
石藥集團(tuán)（01093）發(fā)布公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的普盧格列汀二甲雙胍緩釋片已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為全球首款獲批臨床的由普盧格列汀和鹽酸二甲雙胍組成的新復(fù)方制劑。普盧格列汀為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，通過(guò)抑制DPP-4，使內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）水平升高，從而增強(qiáng)β細(xì)胞和α細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌，并增強(qiáng)葡萄糖對(duì)胰高血糖素分泌的抑制作用，進(jìn)而改善高血糖。二甲雙胍是一種雙胍類(lèi)藥物，可改善2型糖尿病患者糖耐量，并降低基礎(chǔ)血糖和餐后血糖。
本次獲批的臨床適應(yīng)癥為配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療控制不佳或正在接受普盧格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。與單藥治療2型糖尿病的產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品安全性和耐受性良好，具有較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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盧格列汀,糖尿病
