今日，“香港新型佐劑疫苗第一股”瑞科生物正式于港交所招股，每股定價24.80港元，一手入場費12524.97港元，招股時間為3月21-24日。聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、招銀國際、中信證券(600030)。揚子江藥業(yè)集團、嘉實國際和紅杉資本作為公司基石投資人，基石比例超過50%。

　　瑞科生物作為全球少數(shù)幾家能實現(xiàn)佐劑自主可控，能夠開發(fā)對標FDA批準的人用新型佐劑的公司之一，目前已自主研發(fā)出涵蓋HPV疫苗、新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等市場潛力極大的疫苗組合。不妨來探究一下，瑞科生物在疫苗領域中有哪些核心亮點值得關注？

　　佐劑成疫苗企業(yè)勝出關鍵之一

　　受到新冠疫情的影響，疫苗的重要性越來越引起人們的重視。在疫苗行業(yè)快速擴張的背景下，高質量、高療效的疫苗成為市場關注的重點。

　　其中，佐劑的出現(xiàn)能夠大幅提升疫苗的免疫原性。市場上有人比喻到，如果把疫苗比作是一顆子彈，那抗原就是子彈的彈頭，佐劑是子彈中的火藥，負責助推子彈射出，擊穿天然免疫的屏障。可見，佐劑在疫苗使用中有著不可或缺的重要作用。

　　但由于新型佐劑生產難度較高，迄今為止，全球僅有5款新型佐劑獲FDA批準應用。而我國絕大多數(shù)疫苗企業(yè)仍在使用傳統(tǒng)鋁佐劑可用，大部分國內疫苗廠家只能靠與GSK等國外企業(yè)合作來獲得佐劑，極大的影響了疫苗的供應及生產成本控制。因此，對于疫苗企業(yè)來說，佐劑已經成為能否勝出的關鍵之一。

　　值得注意的是，1月30日，我國發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，《規(guī)劃》強調要完善疫苗供應體系，提高疫苗應急研發(fā)生產能力并加強疫苗供應保障。其中，疫苗新佐劑已被列為醫(yī)藥產業(yè)化技術攻關工程之一，是新型疫苗研發(fā)和產業(yè)化能力建設的重要方向。

　　而瑞科生物早已自主建立期新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺，形成“鐵三角”。其技術平臺能夠在抗原設計及優(yōu)化、佐劑開發(fā)及生產、確定抗原與佐劑最佳組合方面形成協(xié)同效應，支持及推動下一代候選疫苗的開發(fā)。

　　其中，瑞科生物的新型佐劑平臺能在下一代候選疫苗中發(fā)現(xiàn)及應用新型佐劑，使公司成為全球少數(shù)幾家能夠開發(fā)對標所有獲FDA批準的佐劑的公司之一。這意味著，瑞科生物在疫苗的研發(fā)上無需依賴任何特定佐劑供應商，可以實現(xiàn)自主規(guī)?；a，極大的提高了公司成本效益。

　　多方位布局疫苗領域，產品組合極具市場潛力

　　在醫(yī)藥行業(yè)當中，疫苗市場存在著高門檻、高挑戰(zhàn)的特征。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，一款新候選疫苗的研發(fā)通常需要10至12年，不是所有疫苗行業(yè)的市場新進者都擁有足夠的研發(fā)能力去實現(xiàn)疫苗的開發(fā)。因此，疫苗企業(yè)的研發(fā)能力及技術能力尤為重要。

　　基于先進的三大研發(fā)平臺，瑞科生物已成功開發(fā)了涵蓋HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗等12款豐富的疫苗產品組合。

　　圖一：產品管線圖

　　數(shù)據(jù)來源：招股書，互聯(lián)網整理

　　例如，我國HPV疫苗需求缺口極大，目前主要以進口產品為主，市場供不應求。瑞科生物在HPV疫苗領域中打出“組合拳”，多方位布局二價、四價及九價HPV疫苗，有望實現(xiàn)國產替代。其中，公司自主研發(fā)的重組九價HPV疫苗REC603目前正進行III期臨床試驗，所有受試者已完成兩劑注射，有望成為國內首批上市的國產九價HPV疫苗之一。同時，其新佐劑四價HPV疫苗REC604a僅注射兩針便可實現(xiàn)MSD四價疫苗注射三針的效果，潛在臨床收益突出。

　　在新冠肺炎疫苗領域中，瑞科生物的新佐劑重組新冠疫苗ReCOV正開展全球多中心II/III期臨床試驗。目前菲律賓進行II/III期臨床試驗的首批受試者已完成入組及研究疫苗接種，預計將于2022年提交EUA申請。早前，ReCOV疫苗已在新西蘭臨床I期實驗中展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，整個研究未發(fā)現(xiàn)3級以上疫苗相關的不良反應，并且在預防SARS-COV-2引起的疾病方面具有較好潛力，中和抗體滴度高達1643.2IU/ml。

　　同時，瑞科生物還與瑞吉生物合作成立瑞科吉生物，全球范圍內率先突破mRNA疫苗凍干技術，可常溫下儲存與運輸。預計將于2022年上半年提交Omicron特異性的凍干劑型mRNA疫苗R520A的IND申請。

　　目前全球范圍內僅有2款mRNA疫苗上市，分別為輝瑞/BioNtech的Comirnaty(BNT162b2)和Moderna的Spikevax(mRNA-1273)。但由于mRNA疫苗本身的不穩(wěn)定性，其儲存和運輸都需要極低的溫度(-20℃~-80℃條件下)，嚴重限制了mRNA疫苗的可及與推廣。

　　而瑞科生物凍干劑型R520A的臨床前研究數(shù)據(jù)表明，其凍干工藝不僅不影響mRNA疫苗的生物學活性和免疫原性，還可誘導強烈的免疫應答和高水平的中和抗體滴度。同時，公司自主開發(fā)的mRNA凍干技術實現(xiàn)了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性，疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸，極大的提高了疫苗的可及性。

　　除此之外，瑞科生物的重組帶狀皰疹疫苗REC610正處于IND申報階段，采用了與GSK公司帶狀皰疹疫苗Shingrix?類似的重組蛋白技術。在前期頭對頭研究中，相較Shingrix?，REC610激發(fā)強烈的T細胞免疫應答，有望達到更佳的預防效力。

　　Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，目前我國每年約有250萬成人感染帶狀皰疹病毒，并且我國幾乎所有50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒。帶狀皰疹發(fā)病時全身均有可能出現(xiàn)丘皰疹和水皰，疼痛劇烈，而我國現(xiàn)僅有Shingrix?一款產品獲批銷售，潛在預防需求極大。

　　小結

　　總的來說，瑞科生物作為國內領先的疫苗廠家，擁有強勁的研發(fā)能力及技術優(yōu)勢。其自主建立的三大技術平臺能夠支撐公司進行創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)，目前已多方位開發(fā)出包含HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗等多款具有優(yōu)勢及市場潛力的疫苗產品。

　　同時隨著《規(guī)劃》的發(fā)布，站在政策紅利風口上的瑞科生物即將登陸港交所上市，相信公司的發(fā)展將邁上新臺階，上市后表現(xiàn)值得期待。