互聯(lián)網(wǎng)3月30日丨嘉和生物-B(06998.HK)公告，2021年度，公司研發(fā)開(kāi)支為人民幣6.13億元，有關(guān)支出主要?dú)w因于(i)公司的新藥研發(fā)費(fèi)及正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)開(kāi)支及(ii)公司的員工薪金及相關(guān)福利成本。

　　公司成功搭建了發(fā)現(xiàn)全球同類(lèi)首創(chuàng)( FIC)╱同類(lèi)最佳( BIC)潛力的免疫腫瘤雙╱多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)。2021年1月，韓淑華博士加入集團(tuán)并擔(dān)任首席科學(xué)官。此后快速搭建團(tuán)隊(duì)，建立新藥研發(fā)體系，成立團(tuán)隊(duì)近30人，專(zhuān)注開(kāi)發(fā)有FIC/BIC潛力的靶點(diǎn)和項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)已有超過(guò)5個(gè)FIC/BIC潛力的雙╱多抗分子發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目啟動(dòng)，其中至少1個(gè)即將進(jìn)入IND-enabling開(kāi)發(fā)階段。

　　2021年10月，梁其斌先生加入集團(tuán)并擔(dān)任首席技術(shù)官，著力推動(dòng)了嘉和生物在CMC及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)等層面的高效創(chuàng)新與發(fā)展。?報(bào)告期內(nèi)，公司CMC團(tuán)隊(duì)解決了許多行業(yè)工藝難題，尤其是制造優(yōu)質(zhì)雙特異性╱多特異性抗體產(chǎn)品方面，如通過(guò)上下游工藝優(yōu)化減少同質(zhì)配對(duì)雜質(zhì)及聚集體，通過(guò)配方（包括高濃度配方）開(kāi)發(fā)穩(wěn)定最終產(chǎn)品，通過(guò)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用產(chǎn)品特定方法（尤其是效力測(cè)定）進(jìn)行可靠的質(zhì)量控制等。CMC團(tuán)隊(duì)亦曾致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新及材料本地化以降低制造成本。

　　集團(tuán)將聚焦?jié)撛贔IC/BIC創(chuàng)新管線，以解決中國(guó)乃至全球尚未滿足的醫(yī)療需求，同時(shí)通過(guò)制定和執(zhí)行全方位戰(zhàn)略來(lái)豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合。公司亦將集團(tuán)潛在FIC/BIC早期候選資產(chǎn)快速推向臨床階段，并將繼續(xù)加快集團(tuán)的主要后期候選產(chǎn)品的監(jiān)管審批、臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

　　預(yù)期2022年度內(nèi)將有至少1個(gè)早期研發(fā)管線進(jìn)入IND-enabling階段，2023年及之后每年將有至少1個(gè)潛在的FIC/BIC自研新藥研發(fā)候選藥物遞交IND。此外，公司將繼續(xù)推進(jìn)多款雙特異性及三特異性抗體候選藥物，公司計(jì)劃于未來(lái)的6至12個(gè)月，在中國(guó)提交GB261和GB263T IND申請(qǐng)，開(kāi)展臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步推進(jìn)GB261和GB263T臨床1期試驗(yàn)及臨床概念驗(yàn)證（POC）。

　　公司將繼續(xù)尋求geptanolimab (GB226)用于其他適應(yīng)證的批準(zhǔn)，并發(fā)掘新聯(lián)合療法的潛力，包括進(jìn)一步推進(jìn)與STING激動(dòng)劑(GB492)聯(lián)合治療的臨床1期試驗(yàn)及POC。