百濟(jì)神州(06160.HK)倍利妥?在中國(guó)獲批治療兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病

時(shí)間： 2022-05-05 11:56:32 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：百濟(jì)神州(06160.HK)公布，于2022年5月4日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)倍利妥?(注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO?)用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性(R/R)CD19陽(yáng)性的前體

　　百濟(jì)神州(06160.HK)公布，于2022年5月4日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)倍利妥? (注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO?)用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性(R/R)CD19陽(yáng)性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。此前，倍利妥?已于2020年12月獲得NMPA附條件批準(zhǔn)，用于治療這一適應(yīng)癥的成人患者。

　　倍利妥?是由安進(jìn)公司開發(fā)，百濟(jì)神州根據(jù)雙方于2020年達(dá)成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作，獲得其在中國(guó)的授權(quán)。此次上市申請(qǐng)獲批是倍利妥?在中國(guó)獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)。這一項(xiàng)用于兒童適應(yīng)癥的新增生物制品上市許可申請(qǐng)(sBLA)是由百濟(jì)神州遞交。

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