歌禮制藥-B：恩沃利單抗美國臨床試驗(yàn)申請獲批于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈

時(shí)間： 2022-05-11 11:26:15 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：歌禮制藥-B(01672.HK)公布，其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗(yàn)申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功能性治愈適應(yīng)癥。

　　歌禮制藥-B(01672.HK)公布，其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗(yàn)申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建╱功能性治愈適應(yīng)癥。

　　據(jù)估計(jì)，2020年全球約有3,770萬人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者，約有68萬人死于艾滋病，且每年約有150萬新發(fā)感染者。截至2019年底，美國約有120萬HIV攜帶者。聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(cART)雖然可抑制血液病毒量，但無法治愈HIV感染，幾乎所有HIV感染者在停止抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法數(shù)周或數(shù)月內(nèi)都會(huì)出現(xiàn)病毒反彈。

　　ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建慢性病毒感染者病毒特異性免疫應(yīng)答的潛力。HIV-1感染者免疫重建╱功能性治愈適應(yīng)癥是ASC22第二項(xiàng)獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥，另一項(xiàng)為慢性乙型肝炎功能性治愈適應(yīng)癥。

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病毒,HIV,感染者

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