互聯(lián)網(wǎng)5月17日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，舒格利單抗作為鞏固治療在同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(“NSCLC”)患者的注冊(cè)性臨床試驗(yàn) (GEMSTONE-301研究)無(wú)進(jìn)展生存期(“PFS”)預(yù)設(shè)最終分析結(jié)果。舒格利單抗進(jìn)一步改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱(“BICR”)評(píng)估的PFS，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。亞組分析顯示，無(wú)論同步還是序貫放化療后的患者均顯示出臨床獲益。舒格利單抗的安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。詳細(xì)研究數(shù)據(jù)將于近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。

　　GEMSTONE-301研究主要研究者、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授表示：“相比去年P(guān)FS 期中分析的優(yōu)異數(shù)據(jù)，在本次PFS最終分析中，舒格利單抗作為鞏固治療，在既往接受了同步或序貫放化療的III期NSCLC患者中均顯示了更持久的PFS和總生存期，舒格利單抗作為放化療后III期NSCLC患者的鞏固治療已被納入《2022版CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》，此次數(shù)據(jù)的更新為舒格利單抗成為該人群的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇提供了進(jìn)一步的數(shù)據(jù)支援?！?/p>

　　基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“很高興看到GEMSTONE-301研究在PFS最終分析中再次顯示出了顯著的延長(zhǎng)，且無(wú)論同步還是序貫放化療后的患者均有臨床獲益?；诖饲皟?yōu)異的期中分析結(jié)果，舒格利單抗治療III期NSCLC的新藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)中，有望成為全球首個(gè)獲批用于治療同步或序貫放化療III期NSCLC患者的PD-(L)1抗體。同時(shí)我們也欣喜地觀察到持續(xù)的總生存期獲益趨勢(shì)，我們期待舒格利單抗在全球范圍內(nèi)獲批，以優(yōu)異的療效和安全性數(shù)據(jù)造福廣大的肺癌患者?！?/p>