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    中國(guó)抗體-B(03681.HK):SN1011新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 中國(guó)抗體-B(03681.HK)自愿公告,于2022年6月6日,一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并已獲受理。

      中國(guó)抗體-B(03681.HK)自愿公告,于2022年6月6日,一項(xiàng)SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,并已獲受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后在中國(guó)開(kāi)始II期臨床試驗(yàn),當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn),將使公司能夠在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

      SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑,其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面,具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機(jī)制、親和性、靶向選擇性及安全性方面,SN1011與目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。SN1011已取得三個(gè)由中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批的新藥研究申請(qǐng),針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡及多發(fā)性硬化癥。

    關(guān)鍵詞:

    SN,新藥

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