艾伯維(ABBV)向FDA提交偏頭痛藥物Atogepant的新適應(yīng)癥上市申請
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 艾伯維(ABBV)宣布，它已經(jīng)向美國FDA提交了Atogepant的補充新藥申請，以支持成人慢性偏頭痛的預(yù)防性治療。如果獲得批準(zhǔn)，Atogepant將是首個被批準(zhǔn)用于偏頭痛預(yù)防治療（包括發(fā)作性和慢性偏
艾伯維(ABBV)宣布，它已經(jīng)向美國FDA提交了Atogepant的補充新藥申請，以支持成人慢性偏頭痛的預(yù)防性治療。如果獲得批準(zhǔn)，Atogepant將是首個被批準(zhǔn)用于偏頭痛預(yù)防治療（包括發(fā)作性和慢性偏頭痛）的廣泛適應(yīng)癥的gepant。
新藥申請?zhí)峤坏臄?shù)據(jù)包括慢性偏頭痛患者關(guān)鍵的第3階段進展試驗的數(shù)據(jù)，該試驗補充了發(fā)作性偏頭痛的現(xiàn)有數(shù)據(jù)?；加新云^痛的人每月有15天或更長時間的頭痛，其中至少有8天具有偏頭痛的特征。
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偏頭痛
