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和譽-B(02256)：創(chuàng)新CSF-1R抑制劑ABSK021獲認定為突破性治療藥物
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 和譽-B(02256)公布，附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)新CSF-1R抑制劑ABSK021被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細胞瘤(TGCT
和譽-B(02256)公布，附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)新CSF-1R抑制劑ABSK021被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)。
突破性療法認定計劃是專為處于臨床階段的創(chuàng)新或改良型新藥而設，用于防治嚴重危及生命的疾病或者嚴重影響生存質(zhì)量且目前尚無有效防治手段或者有足夠證據(jù)表明創(chuàng)新藥優(yōu)于現(xiàn)有治療手段的疾病。此次突破性治療藥物認定是基于ABSK021在中國臨床Ib期試驗TGCT隊列的優(yōu)異研究結(jié)果。
ABSK021是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑，也是首個由中國公司獨立自主研發(fā)并推進臨床的高選擇性 CSF-1R抑制劑。
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突破性,ABSK,疾病
