8月8日訊 了解到，中國(guó)首個(gè)新冠口服藥生產(chǎn)商真實(shí)生物已經(jīng)提交向港交所遞交申請(qǐng)上市文件。公司指，已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)新冠口服藥阿茲夫定的商業(yè)銷售，而單計(jì)自行生產(chǎn)可年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。此前國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)7月25日發(fā)布，批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司之阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

　　成立于2012年的真實(shí)生物，是一家以研發(fā)驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司，致力于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化。

　　招股書(shū)顯示，2021年2月真實(shí)生物完成A輪投資，籌集約人民幣1.495億元，2022年4月完成B輪投資，籌集約人民幣5.633億元，2022年7月與復(fù)星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。7月25日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布控股子公司簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》公告稱，子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物就推進(jìn)雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。合作領(lǐng)域?yàn)榘⑵澐蚨ㄋ信c新冠病毒治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域。目前復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已與真實(shí)生物結(jié)算了首付款1億元及合作費(fèi)用4億元。

　　真實(shí)生物核心產(chǎn)品阿茲夫定是一種嘧啶核苷藥物，具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定為HIV感染者（特別是已經(jīng)對(duì)現(xiàn)有核苷類抗HIV藥物產(chǎn)生耐藥性的患者）提供了一個(gè)有效、安全的治療方案。于2021年7月自國(guó)家藥監(jiān)局獲得阿茲夫定治療年齡為18歲以上攜帶高病毒載量的HIV-1感染患者（HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上）的附條件NDA批準(zhǔn)。根據(jù)有關(guān)批準(zhǔn)，我們應(yīng)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，定期提交安全報(bào)告及自批準(zhǔn)日期起五年內(nèi)提交III期臨床試驗(yàn)報(bào)告。已于2022年6月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，據(jù)招股書(shū)顯示，2020年至2021年以及2022年前5個(gè)月，真實(shí)生物分別虧損1.51億元、1.97億元和2.18億元；其他收入及收益分別為6.8萬(wàn)元、137.6萬(wàn)元和845.1萬(wàn)元。2020年以來(lái)，真實(shí)生物虧損高達(dá)5.6億元。

　　研發(fā)開(kāi)支方面，注意到，報(bào)告期內(nèi)，真實(shí)生物研發(fā)開(kāi)支分別為1.06億元、0.64億元和1.14億元，研發(fā)費(fèi)用高企是公司業(yè)績(jī)虧損的主要原因。

　　據(jù)初步招股書(shū)指，真實(shí)生物表示已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。7月與復(fù)星醫(yī)藥就在中國(guó)及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開(kāi)發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司已與中國(guó)多家領(lǐng)先藥品制造商（包括北京協(xié)和）訂立戰(zhàn)略協(xié)議，生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分（API）及片劑。

　　公司具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定，并認(rèn)為基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場(chǎng)需求。

　　真實(shí)生物致力于開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。公司表示正積極開(kāi)發(fā)其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創(chuàng)新候選藥物，包括治療HIV、抗腫瘤、腦血管意外的項(xiàng)目。中金公司為獨(dú)家保薦人。

　　股權(quán)結(jié)構(gòu)上，王朝陽(yáng)先生、三聯(lián)創(chuàng)投及Creative Summit為控股股東。

　　真實(shí)生物此次IPO募集資金用于核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)；阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)；加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)及擴(kuò)大產(chǎn)品管線；為其他候選藥物的潛在收購(gòu)、引進(jìn)提供資金，以及用作營(yíng)運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。