瑞科生物-B(02179)公布重組九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展
摘要: 瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告,該公司已于近日完成其重組九價(jià)HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil9免疫原性比較兩項(xiàng)研究的全部受試者入組和首劑接種工作。
瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告,該公司已于近日完成其重組九價(jià)HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil 9免疫原性比較兩項(xiàng)研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時(shí),REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作。
公告稱,已完成的I期臨床數(shù)據(jù)顯示,REC603安全且耐受,具有良好的免疫原性。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。憑借明確的關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制策略,REC603易于擴(kuò)展生產(chǎn)規(guī)模,以滿足國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)的需求。

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