興業(yè)證券:維持瑞科生物-B審慎增持評(píng)級(jí) 在研管線有序推進(jìn)
摘要: 興業(yè)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持瑞科生物-B(02179)“審慎增持”評(píng)級(jí),預(yù)計(jì)2022-24年?duì)I收為0/2/1.5億元人民幣(下同),凈利潤(rùn)為-7.06/-5.66/-5.64億元。

興業(yè)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持瑞科生物-B(02179)“審慎增持”評(píng)級(jí),預(yù)計(jì)2022-24年?duì)I收為0/2/1.5億元人民幣(下同),凈利潤(rùn)為-7.06/-5.66/-5.64億元。公司立足自主優(yōu)勢(shì)技術(shù),差異化布局未被滿足的市場(chǎng)需求。隨著梯度化疫苗研發(fā)管線的有序推進(jìn),與國內(nèi)、國外商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的快速搭建,未來成長(zhǎng)可期。該行預(yù)計(jì)其首款產(chǎn)品ReCOV有望于2022年提交EUA/BLA申請(qǐng),帶來業(yè)績(jī)?cè)隽?。同時(shí)后續(xù)重組帶狀皰疹疫苗與HPV系列疫苗等重磅產(chǎn)品的預(yù)期獲批,也將進(jìn)一步加速業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
報(bào)告中稱,公司正在建設(shè)江蘇省泰州市HPV疫苗生產(chǎn)基地,一期設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年500萬劑HPV九價(jià)疫苗或3000萬劑HPV二價(jià)疫苗,后續(xù)有望擴(kuò)大到每年超過1000萬劑HPV九價(jià)疫苗。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地已于2021年11月獲得江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證,并于2022年4月獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人簽發(fā)的符合性聲明,該生產(chǎn)基地有望支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能,也可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。
該行提到,公司核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603處于III期臨床試驗(yàn)階段,已于2022年8月完成REC603的小年齡組免疫橋接及與Gardasil?9免疫原性比較兩項(xiàng)研究的全部受試者入組和首劑接種工作;REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作,計(jì)劃于2025年向NMPA提交REC603的BLA申請(qǐng)。此外,新冠肺炎候選疫苗ReCOV基于新西蘭I期臨床數(shù)據(jù),相繼在菲律賓和阿聯(lián)酋開展針對(duì)基礎(chǔ)免疫和序貫加強(qiáng)的多中心II/III期試驗(yàn)。2022年5月,ReCOV獲得NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),8月ReCOV于菲律賓開展與輝瑞mRNA疫苗的頭對(duì)頭II期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2022年提交EUA/BLA申請(qǐng)。
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