上海醫(yī)藥(02607)早間宣布，近日，全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司（上海交聯(lián)藥物）開發(fā)的“B013注射劑”（以下簡稱“該項(xiàng)目”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，B013注射劑是新型人用重組單克隆抗體制品，公司于2018年9月與美國Oncternal公司簽訂了許可協(xié)議并獲得了大中華區(qū)域的獨(dú)家權(quán)益。

　　該項(xiàng)目擬用于聯(lián)合白蛋白紫杉醇一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌，于2020年12月啟動(dòng)立項(xiàng)，2021年12月完成臨床前研究。2022年6月，該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。近日，該項(xiàng)目獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意按照已提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

　　截至目前，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約4369萬元人民幣。