港股通先健科技(01302)：LAmbre Plus左心耳封堵器系統(tǒng)的上市前臨床于美國獲得醫(yī)保覆蓋
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 先健科技(01302)公布，集團(tuán)于3月2日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的LAmbrePlus左心耳封堵器系統(tǒng)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，已于8月30日獲美國醫(yī)保覆蓋。
先健科技(01302)公布，集團(tuán)于3月2日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的LAmbre Plus左心耳封堵器系統(tǒng)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，已于8月30日獲美國醫(yī)保覆蓋。該試驗(yàn)由研究者發(fā)起，且全部患者入組將會獲得全額醫(yī)保覆蓋。
該試驗(yàn)旨在評估相較于口服抗凝藥，LAmbre Plus左心耳封堵器對具有大尺寸及/或不規(guī)則形態(tài)心耳的非瓣膜性房顫患者進(jìn)行手術(shù)封堵的安全性和有效性。
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