業(yè)績預(yù)增【聊吧互動】
業(yè)績預(yù)增概念板塊短期發(fā)出江恩底分型信號,概念板塊龍頭股恩華藥業(yè)漲幅3.17%領(lǐng)漲
摘要: (記者何昕怡)5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于美國芝加哥舉行。作為當(dāng)前全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會,ASCO年會匯聚眾多世界一流腫瘤學(xué)專家,
?。ㄓ浾?何昕怡)5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于美國芝加哥舉行。作為當(dāng)前全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會,ASCO年會匯聚眾多世界一流腫瘤學(xué)專家,展示分享國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。本屆年會上,一眾科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企以令人矚目的姿態(tài)登陸國際舞臺,多項重磅臨床研究成果獲得ASCO年會認(rèn)可并入選展示,充分展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥物日益提升的國際影響力和科學(xué)“含金量”。

初步統(tǒng)計,2025年,共計超50項由科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企發(fā)起的臨床研究成果亮相ASCO年會,其中10項研究入選口頭報告環(huán)節(jié)、23項研究入選壁報環(huán)節(jié),涵蓋肺癌、乳腺癌、血液瘤、消化系統(tǒng)腫瘤等多個細(xì)分領(lǐng)域。
百濟神州、百利天恒、澤璟制藥、榮昌生物、君實生物、迪哲醫(yī)藥、諾誠健華、百奧泰、邁威生物、微芯生物等10余家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均有重磅研究成果公布。
除此以外,科創(chuàng)板這片沃土上誕生的創(chuàng)新藥成果也受到企業(yè)以外的其他研究者廣泛關(guān)注,君實生物的特瑞普利單抗共計30項研究成果入選本次ASCO年會,榮昌生物的腫瘤管線資產(chǎn)有20余項臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行展示,澤璟制藥的多納非尼亦有20項研究成果在本次大會發(fā)布。
百濟神州在本次ASCO年會期間共與全球研究者分享了23篇摘要,主要包括公司產(chǎn)品組合在血液和實體腫瘤治療方面獲得的新數(shù)據(jù)。其中,公司通過兩場快速口頭報告展示了百悅澤 的關(guān)鍵性全球3期SEQUOIA試驗C組及D組隊列新數(shù)據(jù)。SEQUOIA研究C組五年隨訪數(shù)據(jù)顯示,與歷史數(shù)據(jù)相比,百悅澤 單藥用于治療難以治療的del(17p)突變慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)患者展現(xiàn)出持續(xù)總生存期及無進(jìn)展生存期獲益。SEQUOIA研究D組中,百悅澤 聯(lián)合維奈克拉用于治療各類CLL患者(包括伴有del(17p)高危突變患者)均展現(xiàn)出高緩解率和良好的安全性特征。
諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域亦入選了1項口頭報告,主要就抗CCR8抗體ICP-B05治療復(fù)發(fā)/難治性皮膚T細(xì)胞淋巴瘤患者的I期試驗劑量遞增階段的初步結(jié)果進(jìn)行報告。據(jù)了解,這是目前首份且唯一一份關(guān)于抗CCR8單抗靶向治療CTCL患者初步療效數(shù)據(jù)的研發(fā)報告。此外,公司另有BCL2抑制劑ICP-248、泛TRK抑制劑ICP-723等創(chuàng)新管線的最新數(shù)據(jù)在ASCO年會上公布。
微芯生物的西達(dá)本胺,繼其彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床研究期中分析成果入選2024ASCO年會重磅研究摘要(Late-breakingAbstract)之后,其針對初治NK/T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究再度入選2025ASCO年會口頭報告,同時斬獲2項壁報、3項在線摘要。西達(dá)本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,也是我國首個獲批上市的原創(chuàng)化學(xué)新藥。
迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌領(lǐng)域也均有斬獲,公司共攜2款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD60083的3項最新研究進(jìn)展亮相ASCO。其中,DZD8586是一款可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,有望在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者中取得突破;DZD6008則是第四代EGFR抑制劑,對不同的EGFR突變具有廣譜活性,有望填補非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域未滿足臨床需求。
從藥物類型來看,ADC、雙抗、多抗等前沿創(chuàng)新賽道是本次ASCO年會上的重頭戲,中國研究者在相關(guān)領(lǐng)域均有優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)披露,技術(shù)實力已躋身全球前列。
百利天恒的雙抗ADCiza-bren(BL-B01D1)在本年度的ASCO會場上廣受矚目。該產(chǎn)品是全球唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR X HER3雙抗ADC,共有兩項肺癌數(shù)據(jù)入選口頭報告。美國癌癥研究協(xié)會主席、多倫多瑪格麗特公主癌癥中心LillianL.Siu教授在評價時表示:“在EGFR外顯子20插入突變/非經(jīng)典突變非小細(xì)胞肺癌中,iza-bren表現(xiàn)矚目,ORR達(dá)到69%,中位PFS達(dá)到10.5個月,中位OS尚未達(dá)到;其中EGFR外顯子20插入突變患者的ORR更是達(dá)到了86%,非常期待iza-bren治療此類患者的未來療效數(shù)據(jù)。”
榮昌生物就公司HER2ADC維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗及化療/曲妥珠單抗一線治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的研究結(jié)果進(jìn)行了口頭報告。維迪西妥單抗是首個國產(chǎn)HER2靶向ADC藥物,該項研究也是全球首個在晚期胃癌一線治療中探索“HER2ADC+PD-1+靶向藥”三聯(lián)方案的研究,有望開創(chuàng)協(xié)同治療新模式。
澤璟制藥共有1款三抗產(chǎn)品、2款雙抗產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)入圍ASCO年會,其中CD3/DLL3/DLL3三抗新藥Alveltamig(ZG006)斬獲了肺癌專場口頭報告。研究數(shù)據(jù)顯示,ZG006單藥在三線及以上小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。
邁威生物的Nectin-4ADC創(chuàng)新藥9MW2821在本次年會上報告了與特瑞普利單抗聯(lián)合用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ib/II期臨床研究數(shù)據(jù),是本次泌尿腫瘤領(lǐng)域唯一入選的中國口頭報告。數(shù)據(jù)顯示,40例既往未經(jīng)治療的受試者中,客觀緩解率(ORR)為87.5%,經(jīng)確認(rèn)的ORR為80%;疾病控制率(DCR)為92.5%。9MW2821是全球同靶點藥物中首個在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應(yīng)癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)的品種,已被CDE納入突破性治療品種名單,并獲FDA授予3項快速通道認(rèn)定和1項孤兒藥資格認(rèn)定。
百奧泰則口頭報告了其FRα ADC(BAT8006)在鉑耐藥卵巢癌患者中的臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,無論FRα的表達(dá)水平均獲得了良好的療效反應(yīng),中位無進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)7個月以上,且不伴有間質(zhì)性肺病、眼毒性等安全性問題。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在ASCO舞臺上的精彩綻放,驗證了近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨仿制”轉(zhuǎn)向“自主創(chuàng)新”的卓越成效。當(dāng)前,中國創(chuàng)新藥力量正崛起成為快速、高效的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者,并有望引發(fā)“全球創(chuàng)新藥版圖”深刻變革,為全球腫瘤患者帶來更多更新的治療選擇,為人類健康貢獻(xiàn)更多力量。
ASCO,患者,年會
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