港股通三葉草生物(02197)：新冠候選疫苗獲得歐盟GMP認證
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 三葉草生物(02197)發(fā)布公告，公司合同開發(fā)生產(chǎn)商已經(jīng)獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，用于生產(chǎn)三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG1018/鋁佐劑）。
三葉草生物(02197)發(fā)布公告，公司合同開發(fā)生產(chǎn)商已經(jīng)獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，用于生產(chǎn)三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG1018/鋁佐劑）。該歐盟GMP認證與該公司向歐洲藥品管理局（EMA）已遞交的注冊申請相關聯(lián)，為該CDMO成功通過愛爾蘭衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局核查后獲得，標志著SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）的生產(chǎn)符合歐盟的質(zhì)量和安全標準。
公告稱，公司致力于在2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局、EMA和世界衛(wèi)生組織遞交SCB-2019的注冊申請，同時為獲得批準后在中國和全球進行商業(yè)化做好準備。
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