默沙東(MRK)宣布，西弗吉尼亞州北部地區(qū)法院裁定默沙東在Viatris(VTRS)的專利侵權訴訟中勝訴。Viatris公司涉及西格列汀(sitagliptin)，西格列汀是Januvia、Janumet和Janumet XR的活性成分。法院認為，這兩項默沙東的專利都是有效的，被侵犯了。該決定可以上訴。該訴訟涉及默沙東的兩項專利。第一種是西格列汀磷酸二氫鹽，將于2026年11月24日到期，兒童專賣期延長至2027年5月24日。第二個是西格列汀和二甲雙胍的聯合配方，在1月發(fā)現，將于2029年1月21日到期，兒童專賣期延長至2029年7月21日。

　　默沙東曾就這兩項專利對Viatris提起侵權訴訟，Viatris稱其為非侵權和/或無效。Viatris正在尋求FDA批準在美國市場銷售Januvia和Janumet的仿制藥版本。Viatris此前曾在USPTO之前的一次內部審查中質疑鹽專利的有效性。2021年5月7日，專利局發(fā)布了一項有利于默沙東的決定，認為所有被質疑的權利要求都有效。Viatris已經向聯邦巡回上訴法院提出上訴，上訴尚未完成。此外，默沙東已與多家仿制藥公司達成專利訴訟和解協議，允許它們在某些情況下于2026年5月或更早將其仿制藥Januvia和Janumet推向美國市場，并在某些情況下于2026年7月或更早將其仿制藥Janumet XR推向市場。