港股通山東新華制藥股份(00719):新達制藥頭孢克洛緩釋片通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價
摘要: 山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司的全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢克洛緩釋片《藥品補充申請批準通知書》,
山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司的全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢克洛緩釋片《藥品補充申請批準通知書》,該產(chǎn)品一致性評價申請獲得批準。

公告稱,新達制藥頭孢克洛緩釋片于2022年9月通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,有利于進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力,并助力公司大研發(fā)戰(zhàn)略的實施。
新達






