山東新華制藥(000756)(00719)公告，公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克洛顆粒《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

　　頭孢克洛由美國(guó)禮來(lái)公司研制開(kāi)發(fā)，具有抗菌作用強(qiáng)、耐青霉素酶、臨床療效高、毒性低等優(yōu)點(diǎn)。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，頭孢克洛在中國(guó)城市公立醫(yī)院2020、2021年的銷售額分別約為人民幣7.44和人民幣8.57億元。

　　頭孢克洛顆粒已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃體炎）、尿道感染（包括腎盂腎炎和膀胱炎）、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。新達(dá)制藥為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。