信達生物：國家藥監(jiān)局批準雷莫西尤單抗用于治療晚期肝細胞癌的新適應癥上市申請
來源： 互聯(lián)網
作者：佚名
摘要： 信達生物發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局已經正式批準抗血管生成藥物希冉擇?（雷莫西尤單抗）用于既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白（「AFP」）≥400ng/mL的肝細胞癌（「HCC」）患者的治療的新適應癥上
信達生物發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局已經正式批準抗血管生成藥物希冉擇?（雷莫西尤單抗）用于既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白（「AFP」）≥400 ng/mL的肝細胞癌（「HCC」）患者的治療的新適應癥上市申請（「sNDA」）。希冉擇?（雷莫西尤單抗）于2022年3月已在中國大陸獲批聯(lián)合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療，是國內首個且唯一被批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物。
關鍵詞：
審核：yj115
編輯:yj127
