港股通山東新華制藥股份(00719):呋塞米注射液(2ml:20mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
摘要: 山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,該公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的呋塞米注射液(2ml:20mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
山東新華制藥(000756)股份(00719)發(fā)布公告,近日,該公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的呋塞米注射液(2ml:20mg)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
呋塞米注射液為常用利尿藥,用于治療水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。呋塞米注射液屬于《國(guó)家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示,2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端呋塞米的銷售額接近人民幣6億元。公告稱,通過一致性評(píng)價(jià)有利于進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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