中國首個細胞基質(zhì)流感疫苗啟動臨床研究 可降低過敏發(fā)生率
摘要: 據(jù)中國生物官微,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。該項臨床研究為評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)接種于3歲及以上人群
據(jù)中國生物官微,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
該項臨床研究為評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)接種于3歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽性疫苗和安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗,是中國第一個細胞培養(yǎng)流感疫苗。
該產(chǎn)品研發(fā)負責人楊曉明在致辭中表示,該產(chǎn)品是國內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細胞基質(zhì)流感疫苗。在已上市的四價流感病毒裂解疫苗的基礎(chǔ)上,采用MDCK細胞替代雞胚進行培養(yǎng),具有標準嚴、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點,批間差異小具有高穩(wěn)定性,同時有效降低過敏發(fā)生率。
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