中信建投發(fā)研指，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)為CAR-T細(xì)胞療法的創(chuàng)新藥企，核心產(chǎn)品CT053、CT041研發(fā)順利，有望逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；同時(shí)公司擁有多種技術(shù)平臺(tái)解決CAR-T療法的難題，未來(lái)在實(shí)體瘤方面有望取得持續(xù)突破，看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。該行預(yù)計(jì)2022-24年收入分別為0元、0.26億元、0.73億元，歸母凈利潤(rùn)分別為-6.97億元、-7.77億元、-8.35億元，考慮到公司即將商業(yè)化，同時(shí)深耕細(xì)胞療法，成長(zhǎng)性良好，首次覆蓋，給與“買入”評(píng)級(jí)。

　　該行續(xù)指，10月18日，公司公告CT053上市申請(qǐng)獲得CDE受理，用于既往接受過(guò)至少一種免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白酶體抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。該產(chǎn)品中國(guó)早期數(shù)據(jù)良好，北美II期研究展示療效持續(xù)優(yōu)秀，已獲美國(guó)FDA授予孤兒藥稱號(hào)及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格、歐洲EMA授予優(yōu)先藥物資格及孤兒藥稱號(hào)，基于北美研究，有望在2023年向FDA遞交BLA申請(qǐng)。

　　此外，該行認(rèn)為公司實(shí)體瘤開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，其CT041產(chǎn)品在中國(guó)正進(jìn)行確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn)，有望于2024年提交NDA；在北美正在進(jìn)行1b期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2022年下半年啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)，有望于2024年向FDA提交BLA；同時(shí)計(jì)劃向早線推進(jìn)。