羅氏(RHHBY)：獲得FDA批準(zhǔn)用于cobas 6800/8800的新冠肺炎PCR檢測
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 羅氏(RHHBY)宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)510（k）種cobasSARS-CoV-2定性PCR檢測，用于全自動cobas6800和cobas8800系統(tǒng)。
羅氏(RHHBY)宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)510（k）種cobas SARS-CoV-2定性PCR檢測，用于全自動cobas 6800和cobas 8800系統(tǒng)。這項獨立測試旨在定性檢測醫(yī)療服務(wù)提供者確定的疑似新冠肺炎患者鼻腔和鼻咽樣本中的SARS-CoV-2。自2020年3月起，cobas SARS-CoV-2定性檢測已在美國獲得緊急使用授權(quán)。
“我們很高興我們實現(xiàn)了這一監(jiān)管里程碑。羅氏公司全力致力于繼續(xù)支持和創(chuàng)新新冠肺炎診斷，以滿足不斷變化的醫(yī)療保健需求，并幫助維護(hù)社區(qū)安全，”托馬斯·斯奇內(nèi)克說，羅氏診斷公司首席執(zhí)行官?！拔覀冋e極與衛(wèi)生部門合作，爭取獲得FDA批準(zhǔn)的新冠肺炎檢測項目。這將確保臨床醫(yī)生和患者能夠繼續(xù)獲得準(zhǔn)確、可靠和高效的檢測選擇?！?/p>
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